![\"\"](\"http:\/\/www.radiomanchester.com.br\/fm\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Vacina-Covid-300x164.jpeg\")
<\/p>\nGustavo Mendes, gerente geral de medicamentos da Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), explicou, nesta quarta-feira (3), que a “fase tr\u00eas” dos testes com a vacina contra a covid-19 em desenvolvimento na Universidade de Oxford, no Reino Unido, \u00e9 a \u00faltima etapa para a aprova\u00e7\u00e3o ou n\u00e3o do imunizante. Na ter\u00e7a-feira (2), em edi\u00e7\u00e3o extra do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, o \u00f3rg\u00e3o federal autorizou a realiza\u00e7\u00e3o de testes cl\u00ednicos no Brasil.<\/p>\n
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\u201c\u00c9 a fase final para que a gente tenha uma decis\u00e3o sobre aprovar ou n\u00e3o essa vacina como tratamento ou preven\u00e7\u00e3o da covid-19. \u00c9 importante destacar que a Anvisa, para fazer essa anu\u00eancia, ela leva em considera\u00e7\u00e3o primeiro a seguran\u00e7a do paciente ou, no caso, do volunt\u00e1rio que vai participar desse estudo. A gente tamb\u00e9m avalia a robustez cient\u00edfica da proposta\u201d, comentou.<\/p>\n
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Segundo o diretor da ag\u00eancia, ainda n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel afirmar quando os resultados consolidados ser\u00e3o apresentados. No entanto, diante da urg\u00eancia com que o tema vem sendo tratado, ele acredita que dados preliminares sobre a condu\u00e7\u00e3o do estudo possam ser divulgados ainda no segundo semestre.<\/p>\n
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“Resultados dependem da capacidade de recrutamento, da capacidade dos centros de pesquisas de fazer uma coleta adequada, por isso, n\u00e3o d\u00e1 para fazer uma estimativa de quando a gente vai ter essa vacina dispon\u00edvel”, comentou.<\/p>\n
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A expectativa \u00e9 que sejam recrutados 2 mil volunt\u00e1rios entre profissionais de sa\u00fade, justamente porque eles t\u00eam maiores chances de exposi\u00e7\u00e3o ao v\u00edrus por estarem na linha de frente do combate \u00e0 pandemia.<\/p>\n
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“Esse n\u00e3o vai ser o estudo onde v\u00e3o se infectar as pessoas para saber se a vacina funciona ou n\u00e3o. \u00c9 um estudo que vai selecionar pessoas que v\u00e3o tomar a vacina, um grupo vai tomar a vacina e um outro grupo vai tomar a vacina meningoc\u00f3cica, que n\u00e3o vai ter o efeito para a covid-19, e essas pessoas v\u00e3o se expor naturalmente”.<\/p>\n
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De acordo com \u00f3rg\u00e3o, para a realiza\u00e7\u00e3o de qualquer pesquisa cl\u00ednica envolvendo seres humanos, os laborat\u00f3rios precisam, necessariamente, de autoriza\u00e7\u00e3o dos CEPs (Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa) ou da Conep (Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa).<\/p>\n
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“Os estudos iniciais n\u00e3o cl\u00ednicos em animais e os estudos cl\u00ednicos de fase 1 em humanos para avaliar a seguran\u00e7a da vacina foram realizados na Inglaterra e os resultados demonstraram que o seu perfil de seguran\u00e7a foi aceit\u00e1vel”, explicou a ag\u00eancia em nota publicada no fim da manh\u00e3.<\/p>\n
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Por Ricardo Pedro Cruz do R7 – foto: REUTERS\/Dado Ruvic\/Illustration<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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