{"id":4247,"date":"2021-04-03T08:00:20","date_gmt":"2021-04-03T11:00:20","guid":{"rendered":"http:\/\/www.radiomanchester.com.br\/fm\/?p=4247"},"modified":"2021-04-02T16:04:58","modified_gmt":"2021-04-02T19:04:58","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.radiomanchester.com.br\/fm\/anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento contra Covid-19"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, na quinta-feira (1\u00ba de fevereiro) \u00e0 noite, o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a Covid-19. Segundo a ag\u00eancia, trata-se de uma combina\u00e7\u00e3o dos medicamentos biol\u00f3gicos (casirivimabe e imdevimabe) da empresa Produtos Roche Qu\u00edmicos e Farmac\u00eauticas. A Anvisa informou que iniciar\u00e1 a triagem dos documentos presentes no pedido.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>As primeiras 72 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necess\u00e1rios est\u00e3o dispon\u00edveis. Foram entregues pela empresa 3.626 p\u00e1ginas de dados e informa\u00e7\u00f5es sobre o medicamento. \u201cSe houver informa\u00e7\u00e3o importante faltando, a Anvisa pode solicitar ao laborat\u00f3rio\u201d, acrescentou a ag\u00eancia.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>O prazo de an\u00e1lise \u00e9 de at\u00e9 30 dias, sendo que n\u00e3o \u00e9 considerado o tempo do processo em status de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela ag\u00eancia.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>An\u00e1lise<br \/>\n<\/strong>Para fazer a avalia\u00e7\u00e3o, a Anvisa utilizar\u00e1 o relat\u00f3rio t\u00e9cnico emitido pela autoridade americana Food and Drug Administration (FDA), os dados do processo e as informa\u00e7\u00f5es apresentadas na reuni\u00e3o de pr\u00e9 submiss\u00e3o \u00e0 Anvisa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>De acordo com a ag\u00eancia, a an\u00e1lise do pedido de uso emergencial \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das \u00e1reas de registro, monitoramento e inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>\u201cA Anvisa atua conforme os procedimentos cient\u00edficos e regulat\u00f3rios, que devem ser seguidos por aqueles que buscam a autoriza\u00e7\u00e3o de medicamentos para serem utilizadas na popula\u00e7\u00e3o brasileira\u201d, concluiu a ag\u00eancia.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" class=\"alignnone  wp-image-4248\" src=\"http:\/\/www.radiomanchester.com.br\/fm\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/rainha-300x169.png\" alt=\"\" width=\"502\" height=\"283\" srcset=\"https:\/\/www.radiomanchester.com.br\/fm\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/rainha-300x169.png 300w, https:\/\/www.radiomanchester.com.br\/fm\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/rainha.png 703w\" sizes=\"(max-width: 502px) 100vw, 502px\" \/><\/p>\n<p>por Reda\u00e7\u00e3o &#8211; foto: reprodu\u00e7\u00e3o<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p class=\"excerpt\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, na quinta-feira (1\u00ba de fevereiro) \u00e0 noite, o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a Covid-19. 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