{"id":7224,"date":"2022-01-29T07:30:00","date_gmt":"2022-01-29T09:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.radiomanchester.com.br\/fm\/?p=7224"},"modified":"2022-01-28T17:54:57","modified_gmt":"2022-01-28T19:54:57","slug":"anvisa-aprova-uso-e-comercializacao-de-autoteste-para-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.radiomanchester.com.br\/fm\/anvisa-aprova-uso-e-comercializacao-de-autoteste-para-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova uso e comercializa\u00e7\u00e3o de autoteste para Covid-19"},"content":{"rendered":"\n

Produtos n\u00e3o estar\u00e3o dispon\u00edveis de imediato nas farm\u00e1cias<\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n

A diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (28 de janeiro), por unanimidade, o uso e a comercializa\u00e7\u00e3o, no Brasil, de autotestes para detec\u00e7\u00e3o de covid-19.<\/p>\n\n\n\n

A aprova\u00e7\u00e3o ocorre ap\u00f3s o envio<\/a> de informa\u00e7\u00f5es pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade a pedido da Anvisa que, em 19 de janeiro, solicitou esclarecimentos a respeito da inclus\u00e3o do autoteste nas pol\u00edticas p\u00fablicas de testagem para covid-19 e tamb\u00e9m sobre o registro de casos positivos.<\/p>\n\n\n\n

Registro
Com a aprova\u00e7\u00e3o desta sexta-feira, a ag\u00eancia vai publicar uma resolu\u00e7\u00e3o com os requisitos necess\u00e1rios para que as empresas interessadas em vender os autotestes em farm\u00e1cias pe\u00e7am o registro dos produtos.<\/p>\n\n\n\n

Isso quer dizer que os autotestes n\u00e3o devem estar dispon\u00edveis de imediato ao p\u00fablico final, pois, para que cheguem \u00e0s farm\u00e1cias, cada produto, de cada fabricante ou importador, deve ainda ser aprovado individualmente pela Anvisa, ap\u00f3s an\u00e1lise de ampla documenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Requisitos<\/strong>
Um dos requisitos para aprova\u00e7\u00e3o de cada produto, de acordo com o voto da relatora do tema na Anvisa, diretora Cristiane Rose Jourdan Gomes, \u00e9 que os autotestes tragam informa\u00e7\u00f5es, com linguagem clara e precisa, orientando o p\u00fablico leigo sobre como colher adequadamente o material biol\u00f3gico e fazer o exame.<\/p>\n\n\n\n

Outro requisito \u00e9 que os produtos tenham sensibilidade de 80% ou mais ao coronav\u00edrus e que possuam especificidade de no m\u00ednimo 97% na detec\u00e7\u00e3o do v\u00edrus, de acordo com o voto da relatora.<\/p>\n\n\n\n

Entenda<\/strong>
A aprova\u00e7\u00e3o do autoteste ocorreu depois de o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade se comprometer a incluir um cap\u00edtulo sobre o assunto no Plano Nacional de Expans\u00e3o da Testagem para Covid-19. Acerca do registro de casos positivos, foi considerado suficiente exigir que os fabricantes dos produtos disponibilizem plataforma para tal, por meio de tecnologia QR Code.<\/p>\n\n\n\n

Quinta (27 de janeiro), o ministro da Sa\u00fade, Marcelo Queiroga, afirmou que os autotestes n\u00e3o devem ser disponibilizados pelo SUS<\/a> e que a ideia \u00e9 que estejam dispon\u00edveis em farm\u00e1cias para quem \u201ctiver interesse em adquirir\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Votos<\/strong>
\u201cN\u00e3o resta d\u00favida de que o produto do diagn\u00f3stico in vitro na forma de autoteste pode sim representar excelente estrat\u00e9gia de triagem e medida adicional no controle da pandemia. Principalmente neste momento em que o cont\u00e1gio pela doen\u00e7a \u00e9 grande e muitas pessoas n\u00e3o conseguem ter acesso aos testes pelo SUS ou por laborat\u00f3rios da rede privada\u201d, frisou a relatora do tema na Anvisa.<\/p>\n\n\n\n

Cristiane Gomes destacou ainda que o autoteste tem sido elemento essencial no controle da pandemia em pa\u00edses como Alemanha, Reino Unido e Estados Unidos, onde s\u00e3o, muitas vezes, disponibilizados gratuitamente.<\/p>\n\n\n\n

O voto dela foi seguido pelos demais diretores que participam da reuni\u00e3o extraordin\u00e1ria desta sexta-feira \u2013 R\u00f4mison Rodrigues Mota, Alex Machado e Meiruze de Souza Freitas. O diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, n\u00e3o participou, por motivo de emerg\u00eancia de sa\u00fade na fam\u00edlia.<\/p>\n\n\n\n

Em seu voto, o diretor R\u00f4mison Rodrigues Mota disse que \u201co autoteste tem excelente aplicabilidade no contexto pand\u00eamico, visto que permite o isolamento precoce de casos positivos e a quebra de cadeia de transmiss\u00e3o da covid-19\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Ele destacou ainda dados da Associa\u00e7\u00e3o Brasileira de Redes de Farm\u00e1cias e Drogarias (Abrafarma), divulgados ontem, dando conta de alt\u00edssima demanda por testagem para covid-19. Segundo a entidade, entre 17 e 23 de janeiro, foram feitos um recorde de 740,7 mil testes em farm\u00e1cias e drogarias, sendo que 43,14% resultaram positivos.<\/p>\n\n\n\n

Pre\u00e7os<\/strong>
Todos os diretores mostraram preocupa\u00e7\u00e3o com o pre\u00e7o do autoteste, destacando que, para serem acess\u00edveis ao maior n\u00famero poss\u00edvel de pessoas, os pre\u00e7os dos produtos devem ser menores do que os praticados atualmente, tendo em vista que dispensam o fornecimento do servi\u00e7o de coleta do material biol\u00f3gico.<\/p>\n\n\n\n

\u201cN\u00e3o h\u00e1 compet\u00eancia legal da Anvisa para estabelecer pre\u00e7os m\u00e1ximos. Contudo, entendo que \u00e9 fundamental que os \u00f3rg\u00e3os de prote\u00e7\u00e3o e defesa do consumidor continuem a realizar a\u00e7\u00f5es para coibir pr\u00e1ticas de mercado que podem ser consideradas abusivas\u201d, disse R\u00f4mison Rodrigues Mota.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

por Ag\u00eancia Brasil – foto: Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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